Каталог документов NormaCS

Поиск по каталогу:   
Реквизитный и полнотекстовый поиск документов доступен в lite-версии сетевого клиента NormaCS

Решение 151 Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата

Решение 151 входит в следующие классификаторы и разделы
Законодательство РоссииПринятые в Российской Федерации  Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии  2018  2018-09

 Решение 151 Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата

Статус: Действует
Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Утвержден: Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 07.09.2018
Обозначение: Решение 151
Наименование: Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
Комментарий: ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:     В настоящий документ вносятся изменения на основании решения Коллегии ЕЭК от 04.10.2022 N 137 с 6 ноября 2022 года.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS

Решение 151 Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата

Заказать систему NormaCS с полными текстами/изображениями документов
Полнотекстовый поиск по всем документам доступен в демо-версии сетевого клиента

Документ ссылается на:

Показать легенду


На документ ссылаются:

Показать легенду

     Постановление 213 - О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
     Рекомендации 26 - О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций
     Рекомендации 6 - О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты
     Решение 137 - О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
     Решение 22 - О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
     Решение 78 - О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
     Решение 85 - Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза