Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCSСканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 26
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 08.11.2013
Обозначение: ГОСТ Р 51352-2013
Наименование: Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Ключевые слова: методы испытаний, диагностика ин витро.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ действует взамен:
Показать легенду
ГОСТ Р 51352-99 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний (ИУС 9-2014)Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ 8.315-97 - Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р 51088-97 - Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия ГОСТ Р 52361-2005 - Контроль объекта аналитический. Термины и определения ГОСТ Р 52379-2005 - Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р 53022.2-2008 - Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) ГОСТ Р 53022.3-2008 - Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов ГОСТ Р 53133.3-2008 - Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований ГОСТ Р 53434-2009 - Принципы надлежащей лабораторной практики ГОСТ Р ЕН 12322-2010 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред ГОСТ Р ЕН 13612-2010 - Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro ГОСТ Р ЕН 13641-2010 - Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro ГОСТ Р ИСО 13485-2004 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования ГОСТ Р ИСО 15193-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений ГОСТ Р ИСО 15194-2007 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов ГОСТ Р ИСО 15195-2006 - Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений МУК 4.2.2316-08 - Методы контроля бактериологических питательных сред
СП 1.3.2322-08 - Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измеренийНа документ ссылаются:
Показать легенду
Постановление 2425 - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
Приказ 1532-ст - Об утверждении национального стандарта Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)